Quantcast
m

Även Fitbit har gjort en respirator
Fitbit Flow får nu användas i USA

Fitbit är sannolikt mest kända för sina aktivitetsarmband men på grund av pandemin har företaget även utvecklat en respirator som nu får användas i vård av covid-19-patienter på amerikanska sjukhus. Fitbit kallar sin respirator "Fitbit Flow" och det amerikanska läkemedelsverket FDA har tillåtit att den används när det inte finns några traditionella respiratorer att tillgå. Det innebär att respiratorn inte godkänts för allmän användning av FDA och för tillfället bara kommer att få användas så länge pandemin pågår. En Fitbit Flow kostar runt 5000 dollar vilket kan jämföras med traditionella respiratorer som kan kosta från 20.000 dollar och uppåt. Andra företag och organisationer som tagit fram respiratorer och tillbehör till dessa är bland andra NASA, Nvidia, Belkin, Ferrari, Tesla, Seat, GM och Ford. Tumnagel
40.0°
+
Wille Wilhelmsson
0

Värktabletter med diklofenak blir receptbelagda på måndag
Ökar nämligen risken för hjärt-kärlsjukdomar

På måndag kommer det inte längre gå att köpa vanliga värktabletter med diklofenak utan recept från läkare. Exempel på tabletter som försvinner från vanliga receptfria hyllorna är Voltaren, Ignorin och Eeze. Dessa läkemedel används ofta av folk med migrän eller ledvärk. Anledningen till att Läkemedelsverket i höstas bestämde sig för att receptbelägga tabletter och kapslar med diklofenak var en studie från 2018. Den studien visade att även lägre doser av diklofenak ökar risker för hjärt-kärlsjukdomar som stroke och hjärtinfarkt. Diklofenak i form av gel, sprej och plåster kommer finnas kvar receptfritt på apoteken eftersom risken för hjärt-kärlbiverkningar inte ökar med produkter som används på huden. Värktabletter som med paracetamol och ibuprofen kommer så klart fortsätta gå att köpa receptfritt. Tumnagel
44.3°
+
Frode Wikesjö
0

Remdesivir godkänns som läkemedel mot covid-19
Europeiska läkemedelsverket godkänner läkemedlet

DN rapporterar att läkemedlet Remdesivir inom kort kommer att godkännas för behandling mot covid-19, sjukdomen som orsakas av det nya coronaviruset Sars-Cov-2 som började spridas över världen i slutet av förra året. Det är Anders Sönnerborg, professor i klinisk virologi vid Karolinska institutet, som bekräftar för DN att Europeiska läkemedelsverket kommer att godkänna Remdesivir som läkemedel mot covid-19 "vilken dag som helst" även om beslutet än så länge inte är officiellt. Det amerikanska läkemedelsverket FDA har redan godkänt Remdesivir för att behandla covid-19-patienter. Läkemedlet tillverkas av läkemedelsföretaget Gilead Sciences som ursprungligen utvecklade Remdesivir för behandling av Ebola. Remdesivir har redan testats på 60 patienter i Sverige i en studie som godkänts av Etikprövningsnämnden och Läkemedelsverket. Rapporten från de testerna förväntas publiceras i juni. Huruvida Remdesivir kommer att börja användas till svenska covid-19-patienter är än så länge oklart. Tumnagel
50.9°
+
Wille Wilhelmsson
0

Nvidias chefsforskare designar respirator
Ska gå att bygga ihop för 400 dollar

Det är många företag och organisationer som den senaste tiden har börjat utveckla respiratorer på grund av den pågående pandemin. Detta är något som även Nvidias chefsforskare Bill Dally har gjort med lite hjälp från sina forskarkollegor Dr. Andrew Moore och Dr. Bryant Lin. Respiratorn de har designat kallas för OP Vent och ska gå att bygga ihop med standardkomponenter som tillsammans kostar runt 400 dollar. Den ska även vara förhållandevis enkelt att montera ihop uppger man och den kanske kan komma att bli ett alternativ till andra respirator-modeller som kan kosta upp emot 20.000 dollar styck. För att OP Vent ska få användas inom den amerikanska vården krävs dock först att den godkänns av den amerikanska myndigheten FDA, USA:s motsvarighet till läkemedelsverket. Här nedan kan ni kolla in ett kort klipp om den. Tumnagel
46.7°
+
Wille Wilhelmsson
0

NASA designar respirator för Covid-19-patienter
Kan bygga annat än raketer när det krisar

Respiratorer är något som det har varit brist på sina håll sedan pandemin bröt ut vilket har lett till att flera företag har börjat tillverka och utveckla sådana. Den amerikanska rymdstyrelsen NASA har även de arbetat med ett sådant projekt och nu har man visat upp resultatet av det. NASA skriver i ett pressmeddelande att ett av deras team har lyckats designa en respirator på endast 37 dagar och denna ska snart vara färdig att börja producera. NASA kallar sin respirator för VITAL (Ventilator Intervention Technology Accessible Locally) men innan den börjar masstillverkas måste den godkännas av den amerikanska läkemedelsverket FDA. NASA skriver själva om fördelarna med VITAL jämfört med många andra typer av respiratorer: "VITAL can be built faster and maintained more easily than a traditional ventilator, and is composed of far fewer parts, many of which are currently available to potential manufacturers through existing supply chains. Its flexible design means it also can be modified for use in field hospitals being set up in convention centers, hotels, and other high-capacity facilities across the country and around the globe." NASA säger även att företag som skulle vara intresserade av att börja tillverka VITAL om den blir godkänd av FDA kan ansöka om att få licens för detta utan några kostnader. Tumnagel
50.0°
+
Wille Wilhelmsson
0

Snart kan Samsung Galaxy Watch Active2 kolla blodtrycket
Måste dock kalibreras varje månad för att det ska fungera

Samsung meddelade igår att deras smartklocka Galaxy Watch Active2 (jämför priser) snart kommer att gå att använda för att mäta blodtrycket för dem som önskar det, något som kanske kan vara intressant för dem som vill ha koll på det lite då och då. För att det hela ska fungera måste dock personen som bär klockan kalibrera denna mot en riktig blodtrycksmätare så att vissa grundvärden ställs in för användaren. Denna kalibrering måste göras varje månad för att säkerställa att klockan visar rätt blodtryck, något som kanske gör att detta bara är intressant för den som är väldigt intresserad av sitt blodtryck. Blodtrycksfunktionen i Samsung Galaxy Watch Active har godkänts för användning av Sydkoreas Ministry of Food and Drug Safety vilket jag antar är en slags motsvarighet till det svenska läkemedelsverket. Funktionen kommer att bli tillgänglig i klockan i samband med att Samsung släpper "Samsung Health Monitor App" vilket ska ske någon gång under tredje kvartalet i år. Tumnagel
38.9°
+
Wille Wilhelmsson
0

Veterinärer uppmanas att inte skriva ut propfol till djur
Narkosmedel kan behövas bättre till corona-patienter

Läkemedelsverket uppmanar nu alla landets veterinärer att vara återhållsamma med utskrivningen av bedövningsmedlet propofol till djur som de behandlar. Anledningen till det är att propofol som är godkänd för djur eventuellt kan komma att användas för att behandla människor som drabbats av covid-19. Läkemedlet anses som "kritiskt viktigt" vid vård av patienter med covid-19 och nyligen meddelade sjukvården att den befarar brist på propofol skriver Aftonbladet. Med anledning av det så har Läkemedelsverket godkänt att propfol som är godkänd för djur även kan användas för att behandla covid-19-patienter under vissa förutsättningar. Skulle inte landets veterinärer hörsamma uppmaningen från Läkemedelsverket kan myndigheten tillfälligt begränsa veterinärernas förskrivningsrätt av dessa läkemedel, med hänvisning till behovet för vård av intensivvårdspatienter. Tumnagel
37.4°
+
Wille Wilhelmsson
0

ID Now kan coronatesta patienter på fem minuter
Öppnar upp för att snabbare testa fler

Det medicintekniska företaget Abbott meddelar nu att man har anpassat sitt analyssystem ID Now så att detta även kan testa patienter för förekomst av viruset Sars-Cov-2, viruset som ligger bakom den pågående corona-pandemin. Tester som dessa har tidigare kunnat ta timmar eller ibland dagar. Abbotts system ska dock kunna ge besked om provsvaret är positivt på endast fem minuter och visa negativt resultat på 13 minuter. Det här öppnar upp för betydligt mycket snabbare tester av patienter som misstänks smittade av coronaviruset i USA. Abbotts ID Now har nu fått godkännande av FDA, den amerikanska motsvarigheten till läkemedelsverket, att användas för Sars-Cov-2-tester på den amerikanska marknaden. Företaget förväntar sig att kunna genomföra 50.000 virusetester om dagen med hjälp av sitt system och de samarbetspartners som har införskaffat detta. I USA har nu över 140.000 personer bekräftats smittade av viruset och över 2500 som burit på viruset har än så länge dött i landet. Globalt ligger siffran på bekräftat virussmittade nu på över 720.000 och av dessa har cirka 34.000 ha avlidit. Tumnagel
55.5°
+
Wille Wilhelmsson
0
2019

EU godkänner ebola-vaccin
Snart kanske vi kan vaccinera oss mot fruktad sjukdom

EU har för första gången godkänt ett vaccin mot den fruktade virussjukdomen ebola, en sjukdom har skördat tusentals liv i Afrika de senaste åren. Vaccinet heter Ervebo och är utvecklat av det internationella läkemedelsföretaget Merck. Ervebo började utvecklas av Kanadas hälsovårdsmyndighet och den amerikanska militären för över tio år sedan men efter ebola-utbrottet i västra afrika 2014 så köpte Merck rättigheterna till vaccinet. Preliminära tester med vaccinet i Guinea visar att det ska ge ett hundraprocentigt skydd mot ebola. Merck har redan donerat 250.000 doser av Ervebo till världshälsoorganisationen WHO och nästa år planerar man att börja producera vaccinet i sin fabrik i Tyskland. Merck hoppas också på att få sitt vaccin godkänt av det amerikanska mat- och läkemedelsverket FDA. Tumnagel
54.8°
+
Wille Wilhelmsson
0

Vaping kan eventuellt kopplas till dödsfall
Även e-cigaretter kan vara farliga

Att ersätta vanliga cigaretter med elektroniska sådana blir allt populärare och det har antagligen att göra med att de anses vara hälsosammare än traditionella cigaretter. Det finns än så länge inte så mycket forskning på hur e-cigaretter påverkar människor långsiktigt men enligt rapporter från det amerikanska läkemedelsverket CDC så ska man nog inte betrakta vaping som helt ofarligt. CDC uppger att man har identifierat nästan 200 personer som fått svåra lungsjukdomar som man misstänker kan härledas till vaping. Av dessa cirka 200 personer uppges en person ha dött av sin lungsjukdom. Forskare kan dock inte säga helt säkert att det är på grund av vaping som personerna drabbats av lungsjukdomar. CDC kommer nu att fortsätta sin forskning på området och undersöka vilka produkter de drabbade använt och huruvida dessa kan ha blandats med annat. Gregory Conley som är ordförande för The American Vaping Association säger att han är helt säker på att de som eventuellt har drabbats av lungsjukdomar på grund av vaping har gjort det efter att de mixat in till exempel cannabis i det hela. Han uttalar sig så klart i eget intresse och borde rimligtvis inte kunna vara säker på det när inte ens CDC är det. Hur som helst. E-cigaretter är högst sannolikt mindre skadliga än traditionella cigaretter men helt ofarliga är de antagligen inte. Tumnagel
43.0°
+
Wille Wilhelmsson
0

Cannabismedicin för barn kan börja säljas i Sverige
Epidolex hjälper mot svår epilepsi

Läkemedelsverket har meddelat att medicinen Epidolex som riktar sig till barn med vissa svåra former av epilepsi kanske kan börja säljas på den svenska marknaden redan i höst. Till Sveriges Radio Ekot uppger Läkemedelsverket att EU:s läkemedelsmyndighet i slutet av förra månaden rekommenderade att läkemedlet ska bli tillåtet att sälja. Epidiolex är en olja som innehåller CBD, ett ämne i cannabis som man tror kan förebygga epileptiska anfall. Medicinen innehåller dock inget THC, ett annat ämne i cannabis och det som gör att de som intar andra former av cannabis kan bli höga. Huruvida det här är ett första steg till att tillåta medicinsk cannabis på andra områden i Sverige framgår inte. Det skulle väl antagligen inte vara helt omöjligt med tanke på att flera EU-länder redan har tillåtit eller är på gång att tillåta medicinsk cannabis lite mera generellt. Tumnagel
65.8°
+
Wille Wilhelmsson
0

Svenskt företag ska göra cannabissnus
Som ska användas som medicin

Det svenska cannabisföretaget Aureum Pharma AB skriver i ett pressmeddelande att man håller på att utveckla ett cannabis-preparat för läkemedelsmarknaden som påminner om traditionellt portionssnus. Man kallar läkemedlet för Auresacculin och det kommer att levereras i form av buccalkuddar, det vill säga portionsförpackade påsar. Företaget skriver i pressmeddelandet att det hela fortfarande är under utveckling och att man förväntar sig att detta ska pågå i 6 - 8 månader till. Om man väl blir klara med sitt cannabissnus så måste detta godkännas av svenska Läkemedelsverket och deras motsvarigheter på andra marknader där Aureum vill sälja sin produkt. Här i Sverige har det traditionellt sett varit svårt att få tillstånd att använda cannabis-preparat som medicin så det lär nog dröja ett tag innan vi får se Auresacculin i svenska apotek misstänker jag. Cannabis kan bland annat användas som smärtlindring för patienter som har cancer eller multipel skleros (MS) och ska även ha använts för att förhindra att hjärnceller dör hos patienter med som drabbats av demens eller Alzheimers sjukdom. Tumnagel
63.9°
+
Wille Wilhelmsson
0

San Francisco förbjuder e-cigaretter
För att de får ungdomar att börja röka

San Francisco ser ut att bli en av de första städerna i USA som kommer att förbjuda försäljning av e-cigaretter efter det att staden igår röstade igenom ett sådant lagförslag. Anledningen till det uppges vara att e-cigaretter kan tilltala människor som vanligtvis inte skulle börja röka. Framförallt är man orolig att de elektroniska cigaretterna kan leda till att fler ungdomar börjar röka. Det nu genomröstade lagförslaget innebär att inga e-cigaretter som inte godkänts av det amerikanska läkemedelsverket FDA (Food and Drug Administration) får säljas i San Francisco. Då inga e-cigaretter på den amerikanska marknaden än så länge godkänts av FDA innebär det i praktiken att det blir totalförbud att sälja e-cigaretter i San Francisco. Det kommer dock inte att blir förbjudet att röka e-cigaretter i San Francisco, bara att sälja dem. För att lagen ska träda i kraft måste San Franciscos borgmästare London Breed godkänna den. Det förväntas hon att göra och om så blir fallet kommer lagen att träda i kraft någon gång i början av nästa år. Sedan tidigare har bland annat Beverly Hills förbjudit försäljning av e-cigaretter och det förbudet träder i kraft 2021. Tumnagel
62.2°
+
Wille Wilhelmsson
0

One Leaves är ett spel som ska få ungdomar att sluta röka
Ninja approves

Det amerikanska läkemedelsverket FDA har tillsammans med företaget FCB tagit fram ett spel som man hoppas kunna få ungdomar mellan 12 - 17 att inte börja röka eller, om de röker, få dem att sluta. Spelet heter One Leaves och det namnet valde man baserat på statistik om ungdomars rökning i USA: "The game is based on the disturbing statistic that for every four teenagers who smoke cigarettes in high school, three will continue smoking well into adulthood, even if they try to quit. Put another way: For every four who enter…only "One Leaves." One Leaves är en del av den amerikanska antirök-kampanjen "The Real Cost" och går att ladda hem gratis till Xbox One och Windows 10 på länken nedan. FDA har även fått med den kände spelstreamern Ninja på tåget och i klippet nedan kan ni kolla in när han lirar One Leaves. Tumnagel
38.2°
+
Wille Wilhelmsson
0
2018

En närmare titt på Apple Watch EKG-funktion
Verkar funka riktigt bra

I samband med att Apple släppte watchOS 5.1.2 till Apple Watch så aktiverades även den EKG-funktion som var en av de stora grejerna i Apple senaste Apple Watch-modell, Apple Watch Series 4. I det här klippet har CNET kollat in funktionen lite närmare och även undersökt hur tillförlitlig den kan anses vara. Förutom att beskriva hur själva EKG-funktionen i Apple Watch 4 fungerar har man även kontrollerat resultaten från denna och jämfört med ett traditionellt EKG-test hos en läkare. Det visade sig att de båda testerna i stort sett överensstämde vilket jag antar är ett gott betyg för Apple Watch, den enda smartklockan som för tillfället har en EKG-funktion som är godkänd av den amerikanska myndigheten FDA (Food and Drug Administration). Apple Watch 4:s EKG-funktion är för tillfället bara aktiverad i USA. Den lär antagligen inte aktiveras i Sverige innan den godkänns av det svenska Läkemedelsverket eller motsvarande myndighet i något EU-land. Här nedan hittas ett klipp från 9to5Mac där de går igenom alla nyheter i watchOS 5.1.2 till Apple Watch. Tumnagel
46.0°
+
Wille Wilhelmsson
0

Svenska preventivappen Natural Cycles godkänd i USA
Första gången någonsin en sådan typ av app godkänts av FDA

Den svenska preventivappen Natural Cycles har nu godkänts av det amerikanska läkemedelsverket FDA vilket gör den till den första sådana typ av app som godkänts för användning på den amerikanska marknaden. Natural Cycles riktar sig till kvinnor och ska kunna förutspå vilka dagar kvinnor är fertila och när de inte är det. Det gör att man kan använda appen både när man är sugen på att skaffa barn men även då man vill genomföra oskyddade samlag utan att bli gravid. Det ska dock påpekas att appen inte ger ett hundraprocentigt skydd. Södersjukhuset i Stockholm kunde tidigare i år konstatera 37 fall där kvinnor blivit oönskat gravida trots att de använt Natural Cycles. Detta gjorde att Södersjukhuset anmälde Natural Cycles till det svenska Läkemedelsverket. Även i Storbritannien så utreds Natural Cycles efter det att flera kvinnor blivit oönskat gravida efter att ha förlitat sig på appen som preventivmedel. Natural Cycles finns till Android och iOS. Det går att testa appen gratis en månad och sedan kostar det 95 kronor i månaden eller 590 kronor om året. Då ingår även termometern som syns på bilden ovan. Appen är sedan tidigare godkänd som preventivmedel i Europa. Tumnagel
24.7°
+
Wille Wilhelmsson
0

Första marijuana-baserade medicinen godkänd i USA
För barn med sällsynt epilepsi-form

Det amerikanska läkemedelsverket FDA har för första gången någonsin godkänt en medicin som baseras på marijuana. Läkemedlet heter Epidiolex och är en växtbaserad medicin som innehåller cannabidiol (CBD) vilket är ett ämne som återfinns i marijuana. Epidiolex används för att behandla Lennox-Gastauts syndrom vilket är en sällsynt form av epilepsi som kan drabba barn. Det ska inte gå att bli berusad eller hög av Epidiolex. I dagsläget klassas droger som innehåller CBD som en klass 1-drog i USA där även droger som till exempel heroin och LSD ingår. Det innebär att det i dagsläget är olagligt att sälja Epidiolex i USA även fast FDA nu har godkänt läkemedlet. För att Epidiolex ska få börja säljas så måste den amerikanska myndigheten DEA (Drug Enforcement Administration) klassificera om CBD. Epidiolex tillverkare GW Pharmaceuticals uppger dock att DEA kommer att omklassificera CBD inom 90 dagar skriver Ars Technica. Tumnagel
52.5°
+
Wille Wilhelmsson
0

Portugal legaliserar marijuana
För medicinskt bruk

Portugals parlament har röstat igenom att tillåta försäljning av marijuana för medicinskt bruk i landet. Det gör landet till ett av de få länderna i Europa där detta nu tillåts. Narkotikabruk har varit avkriminaliserat i Portugal sedan 2001 och nu blir det alltså möjligt att även köpa vissa cannabis-substanser på recept. Vilka substanser som kommer att klassas som läkemedel kommer att avgöras av det portugisiska läkemedelsverket. I Sverige är marijuana för medicinskt bruk förbjudet även om det gavs undantag i ett fåtal fall förra året. Tumnagel
69.9°
+
Wille Wilhelmsson
0

AI som kan upptäcka frakturer godkänd i USA
Det kommer bli mycket AI inom sjukvården i framtiden

Det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt ett AI-baserat system för att upptäcka frakturer i patienters handleder. Systemet kallas för OsteoDetect och AI:n är tränad för att upptäcka så kallade distala radiusfrakturer, det som vi vanligtvis kallas för handledsfrakturer eller handledsbrott. Tanken med systemet är inte att det ska ersätta läkare utan OsteoDetect ska istället användas som ett komplement när läkaren ställer sin diagnos. Tidigare i år har FDA bland annat godkänt AI-baserade system för att upptäcka ögonsjukdomar såväl som att upptäcka stroke-fall. Tumnagel
48.5°
+
Wille Wilhelmsson
0

Läkemedelsverket förbjuder CBD-produkter
Cannabidiol-produkter ska klassas som läkemedel

Läkemedelsverket har beslutat att tre svenska företag måste upphöra med sin försäljning av en lång rad produkter som innehåller cannabidiol (CBD). CBD är en av de aktiva ingredienserna i cannabis men ska till skillnad från till exempel THC, som också finns i cannabis, inte kunna ge upphov till några hallucinogena effekter. Läkemedelsverket anser dock att produkterna sålts som läkemedel och läkemedelslagstiftningen ställer krav på att sådana produkter måste godkännas för att få säljas i Sverige. I ett pressmeddelande skriver Läkemedelsverket att de som har använt de nu förbjudna CBD-produkterna i medicinskt syfte bör kontakta en läkare för samtal om möjliga behandlingsalternativ. Tumnagel
17.5°
+
Wille Wilhelmsson
0

Armband till Apple Watch kan mäta kroppens kaliumhalt
Bonusfunktion i EKG-mätare

Det amerikanska företaget AliveCor vars produkter vi skrivit om några gånger tidigare uppger att deras Apple Watch-armband KardiaBand kan läsa av en människas kaliumhalt. Enligt företaget så kan armbandet upptäcka farliga kaliumhalter i en människas kropp i 94 procent av testerna man genomfört. Det amerikanska läkemedelsverket FDA har dock inte godkänt att KardiaBand får användas inom sjukvården för att upptäcka farliga kaliumhalter. För höga halter av kalium kan gör att människor drabbas av hyperkalemi vilket kan leda till kammarflimmer i hjärtat och i värsta fall döden. AliveCors KardiaBand är ursprungligen utvecklat för att mäta användarens EKG och blev i höstas det första medicinska Apple Watch-tillbehöret som godkänts av FDA. Tumnagel
40.1°
+
Wille Wilhelmsson
0

Indonesien kan bli först i världen med p-piller för män
Testas för fullt just nu

Det har snackats om p-piller för män i årtionden men än så länge finns inget sådant godkänt preparat på marknaden. Nu verkar dock Indonesien ha börjat testa p-piller för män i en ettårig studie som man hoppas ska kunna leda till ett godkänt p-piller för män. P-pillret är tillverkat av växten justicia gendarussa och ska historiskt sett ha använts av ursprungsbefolkningen på Papua för att undvika oönskade graviditeter. Den enda biverkningen som ska ha rapporterats från användandet av p-pillret uppges vara att mannens sexlust kan öka. Pillret ska tidigare ha testats som längst under 3 månaders tid av 470 par och då uppges bara ett av paren ha blivit gravida. Bambang Prajogo vid Airlanggauniversitetet i Surabaya säger att det nya p-pillret för män skyddar mot oönskad graviditet i 99,9 procent av fallen. Än så länge finns dock bara djurförsök av det nya pillret vetenskapligt publicerade. För att p-pillret någon gång ska hitta ut på marknaden krävs även vetenskapligt dokumenterade tester på människor samt att det godkänns av den indonesiska motsvarigheten till läkemedelsverket. De indonesiska myndigheterna verkar dock hoppfulla och hoppas att pillret ska kunna godkännas redan nästa år skriver Sveriges Radio. Tumnagel
57.0°
+
Wille Wilhelmsson
0

Läkemedelsverket fortsätter utreda Natural Cycles
Appen som ska skydda dig mot graviditet

Det var tidigare i januari som Södersjukhuset anmälde ett antal oönskade graviditeter som hade lett till aborter. Det gemensamma med dem var att kvinnorna som gjort abort hade använt appen Natural Cycles. Sedan dess har fler sjukhus anmält appen. I morse gick Natural Cycles ut med att anmälningarna mot dem hade lagts ner av Läkemedelsverket. Detta dementeras nu av verket. - Utredningen är i allra högsta grad pågående. Vi har avslutat den första fasen där vi har begärt tillverkarens svar på olycksrapporterna, så den rapporten är stängd. Men utredningen går vidare. Vi håller fortfarande på att samla in information för att kunna ta ställning till om det behövs några åtgärder. Vi vill se klinisk data, riskanalys och eftermarknadskontroll bland annat, säger Ewa-Lena Hartman, gruppchef på avdelningen för medicinteknik på Läkemedelsverket till Breakit. Det verkar alltså som att mardrömsläget för appen inte är slut. Tumnagel
45.2°
+
Roger Åberg
0

App som preventivmedel verkar funka så där
37 fall av oönskade graviditeter till SÖS

Natural Cycles är en app kombinerad med en termometer. Tanken är att kvinnan varje dag mäter sin temperatur och appen på så sätt kan lista ut när det är ok att ha oskyddat sex och inte bli gravid. Men appen verkar i praktiken fungera dåligt, Södersjukhuset i Stockholm har fått in 37 fall av oönskade graviditeter där appen har används. SÖS anmäler nu appen till Läkemedelsverket. – Det är en ny metod och vi ser ett antal oönskade graviditeter, därför anmäler vi nu detta till Läkemedelsverket, säger barnmorskan Carina Montin till Nyhetsbyrån Siren. De 37 fallen är från ett urval av 668 kvinnor som sökte abort på SÖS från september förra året till årsskiftet 2017-2018. Appen är ett godkänt preventivmedel men Natural Cycles säger själva att det inte är ett 100-procentigt skydd, vilket inga preventivmedel är. Man säger att 5 av 1000 kvinnor blir gravida till följd av en felaktigt så kallad grön dag, 7 av 100 kvinnor blir gravida på ett år till följd av alla olika orsaker (t.ex. efter oskyddat samlag under en röd dag, eller att preventivmetoden som använts på en röd dag inte har fungerat korrekt). Exakt varför de kvinnor som har sökt sig till SÖS har blivit gravida är oklart. Till exempel vet man inte hur många av de som har använt appen på felaktigt sätt. Tumnagel
29.9°
+
Roger Åberg
0
2017

HD säger nej till odling av medicinsk cannabis
39-åring döms till dagsböter

Högsta Domstolen dömer nu en 39-årig man till dagsböter efter det att han odlat cannabis hemma som han använde för självmedicinering för att lindra smärtor han ådragit sig i samband med en motorcykelolycka 1994. Mannen anser själv att cannabis är det botemedlet som fungerar bäst för att lindra hans smärtor. Han åtalades för narkotikabrott 2015 men tingsrätten frikände mannen då man ansåg att han befann sig i en nödsituation då han odlade cannabis för eget bruk. Hovrätten höll dock inte med tingsrätten utan dömde tidigare i år mannen till villkorlig dom och dagsböter på 90 gånger 130 kronor samt att betala sina egna rättegångskostnader. Högsta Domstolen har gått på Hovrättens linje och dömer mannen för ringa narkotikabrott men sänker straffpåföljden. Mannen får nu 40 dagsböter à 130 kronor och behöver inte betala sina egna rättegångskostnader. Tumnagel
10.8°
+
Wille Wilhelmsson
0

Arke är ett exoskelett som går att kontrollera med Alexa
"Alexa, jag vill ut och fiska"

De senaste femton åren har det visats upp olika lösningar på exoskelett som ska kunna hjälpa människor med tynga lyft, förflyttningar och annat som våra fragila kroppar inte alltid klarar av. Arke är ett exoskelett från företaget Bionik Laboratories som inte är helt olikt flera andra exoskelett med det lilla undantaget att det går att röststyra med Amazons smarta assistent Alexa. Arke riktar sig främst till människor med olika typer av ryggradsskador och förhoppningsvis ska det kunna ge dessa en lite enklare vardag. Bland kommandona som Arke förstår finns bland andra "Alexa, Ix27m ready to stand" och "Alexa, Ix27m ready to walk" vilket kanske ger en indikation på ungefär hur det hela kommer att fungera. Arke är än så länge på prototyp-stadiet och måste godkännas av det amerikanska läkemedelsverket FDA innan patienter faktiskt kan få använda det. Bionik Laboratories grundare och VD har tidigare sagt att det eventuellt kan finnas en kommersiell version av Arke på marknaden 2019. Tumnagel
39.4°
+
Wille Wilhelmsson
0

Svenskar har fått cannabis utskrivet på recept
Två patienter har fått godkänt att använda cannabis för smärtlindring

SVT rapporterar att för första gången någonsin kommer svenska patienter att få cannabis utskrivet på recept för att använda detta som medicin. Det är Läkemedelsverket som har beslutat detta och initialt handlar det om två stycken patienter som lider av nervsmärtor efter ryggmärgsskador. Den ene av de ryggmärgsskadade patienterna, som tidigare blivit dömd för narkotikabrott för att ha använt cannabis för att lindra sina smärtor, säger till SVT: "Det känns nästan overkligt. Vi har kämpat med det här dagligen i ett och ett halvt år och äntligen får jag en möjlighet att slappna av och bli av med smärtan och komma tillbaka till vardagen." Karl Mikael Kälkner, klinisk utredare på Läkemedelsverket, säger dock att beslutet om att skriva ut cannabis som läkemedel till de två patienterna inte ska ses som ett generellt godkännande för medicinsk cannabis på den svenska marknaden: "Besluten handlar om enskilda individer och i de här två fallen har vi haft en längre dialog och efter flera turer med avslag, överklagande och kompletteringar beslutade vi att godkänna dem." Den cannabis som skrivs ut till de båda patienterna ska intas oralt och det handlar alltså inte om att de ska sitta och röka på. Tumnagel
89.8°
+
Wille Wilhelmsson
0
2015

Spruta för att täppa igen skotthål godkänd för användning i USA
Sprutar in tvättsvampar i såret

Det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt en slags spruta som kan användas för att stoppa kraftiga blödningar vid till exempel skottskador och liknande skador. Sprutan är utvecklad av företaget Revmed X och kallas för XSTAT 30. Den är avsedd att användas precis när en skada har uppstått och då sprutar den in expanderbara svampar i såret som förhoppningsvis kan stoppa eller åtminstone mildra blödningarna. Sprutan är givetvis inte avsedd som ersättning för traditionell behandling av sårskador utan ska användas akut innan den skadade kommer under läkarvård. XSTAT 30 har tidigare använts av den amerikanska militären men är alltså nu även godkänd att användas av allmänheten i USA. Nedan hittas en illustration på hur XSTAT 30 är tänkt att fungera. Foto: Revmed X Tumnagel
77.7°
+
Wille Wilhelmsson
0

Medicinska appar måste CE-märkas
Läkemedelsverket säger sitt

Läkemedelsverket skriver att medicinska appar som marknadsförs och säljs i Sverige måste vara försedda med så kallade CE-märkning [wiki]. Detta är något man gör efter det att man märkt att vissa medicinska appar ej är försedda med CE-märkning. Det handlar om appar som är avsedda för att ställa medicinska diagnoser eller som ska användas för att bota sjukdomar eller andra skador. Appar som till exempel är avsedda för motion och träning räknas inte som medicinska appar. CE-märkning är en produktmärkning som gör att produkten får säljas i EU och EES-länder utan ytterligare krav. Läkemedelsverket uppmanar nu utvecklare av medicinska appar att kontrollera att dessa är försedda med CE-märkning. Tumnagel
63.2°
+
Wille Wilhelmsson
0

Piller för ökad sexlust hos kvinnor godkänt
Addyi är "Viagra" för kvinnor. Typ.

Det amerikanska läkemedelsbolaget Sprout Pharmaceutical har fått ett läkemedel riktat mot kvinnor med nedsatt sexuallust godkänt av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Detta ska vara den första medicin av den här typen som blivit godkänt någonsin skriver företaget i ett pressmeddelande. Läkemedlet heter Addyi och har beskrivits som en typ av Viagra för kvinnor men det verkar kunna leda till fler biverkningar än vad Viagra vanligtvis gör. Addyi kommer bara att få säljas på recept och kvinnor som får det utskrivet måste få information om medicinens eventuella biverkningar som till exempel blodtrycksfall och att man kan svimma om man använder det tillsammans med alkohol eller andra läkemedel. Sprout Pharmaceutical säger att man kommer att prissätta Addyi i samma prisläge som Viagra idag har i USA. Att Addyi nu är godkänt av FDA betyder dock inte att det kommer att vara tillåtet att sälja produkten i Sverige då även svenska Läkemedelsverket måste godkänna det, dock så antar jag att förutsättningarna för att det ska bli godkänt i Sverige ökar i och med att USA har godkänt produkten. Tumnagel
53.2°
+
Wille Wilhelmsson
0
Nästa sida